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摆脱电子:把脉科创板生物医药“考生” 上交所找出什么痛点

时间:2019/5/13 13:37:24  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:   在问询中,上交所对多家生物制药企业提到了关于研发管线的问题。由于行业的特殊性,医学药品、器械从研制到最终转化为产品要经过很多环节,实验项目所处的不同阶段、药品和器械所针对的不同适应症,都可以从某种程度上代表公司的研发潜力和业务前景。  在对微芯生物的问询函中,上交所要求公...
      在问询中,上交所对多家生物制药企业提到了关于研发管线的问题。由于行业的特殊性,医学药品、器械从研制到最终转化为产品要经过很多环节,实验项目所处的不同阶段、药品和器械所针对的不同适应症,都可以从某种程度上代表公司的研发潜力和业务前景。

  在对微芯生物的问询函中,上交所要求公司从更多维度修改、细化研发管线图中的相关信息。而对于申报稿中未明确研发管线的公司,上交所则要求其补充说明。例如,在对华熙生物的问询函中,上交所要求公司从研发管理、人员/团队情、投入、设备、技术储备等情况,补充披露公司现有研发体系是否具备持续创新能力或机制,在研项目的主要方向及应用前景,技术储备及技术创新的具体安排。

  所谓外行看热闹,内行看门道,再先进的药品、技术,也需结合市场需求量一同分析,患者流决定市场天花板,竞争格局决定市场份额。在问询函中,监管部门不仅详细追问市场容量以及同类竞争产品情况,还要求公司详细分析行业已上市和在研的产品,新上市药物在临床有效性和安全性上是否比竞品具有明显的优势,能够抢占多少市场份额,进而确定渗透率的最大值。

  在对心脉医疗的问询函中,上交所提出,“我国主动脉介入医疗器械市场规模总体较小,发行人目前产能利用率较低,结合现有产能利用率、产销率及市场容量情况,分析本次扩张主动脉介入医疗器械产能的必要性,是否会造成产能过剩,募投项目达产后新增产能消化的具体措施。”

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